Примечание - Документы и данные могут быть на любом бумажном или электронном носителе. 4.5.2 Утверждение и выпуск документации и данных Уполномоченный персонал должен анализировать и утверждать документы и данные на предмет их адекватности до выпуска. Следует разработать и поддерживать в готовности основной перечень или эквивалентную процедуру управления документацией, показывающие статус пересмотра документов, с тем чтобы предотвратить использование недействующих и (или) устаревших документов. Такое управление должно обеспечивать: а) доступность соответствующих документов на всех участках, где проводятся работы, от которых зависит эффективное функционирование системы качества; в) идентификацию любых устаревших документов, оставленных для юридических целей и (или) для сохранения информации.

Контрольное, измерительное и испытательное оборудование следует использовать таким образом, чтобы была уверенность в том, что погрешность измерения известна и совместима с возможностью проведения требуемых измерений. Если программное обеспечение или сравнительные эталоны, такие, как аппаратное обеспечение испытания, используют как пригодную форму контроля, следует убедиться в их способности проверять принимаемую продукцию до их выпуска для использования при окончательном контроле и испытаниях. Через определенные промежутки времени их следует подвергать очередной проверке.