автор: Admin | 31-01-2012, 03:57 | Просмотров: 724
Если результаты процессов нельзя в полной мере проверить последующим контролем и испытанием продукции и недостатки процесса могут выявиться только в ходе использования продукции, процессы должны выполняться квалифицированными операторами и (или) параметры процессов должны постоянно контролироваться и управляться с целью обеспечения выполнения установленных требований. Должны быть установлены требования к квалификации операций процесса, включая соответствующие оборудование и персонал (4.18). Примечание - Процессы, которые требуют предварительной квалификации в целях оценки их возможностей, относят к специальным процессам. |
||