Устройство лампы накаливания

Следует вести протоколы (регистрацию данных)* таких анализов (4.16). * В настоящем стандарте используют более широкое понятие "регистрация данных" по сравнению с понятием "протокол", приведенным в русской версии ИСО 8402-94. 4.2 Система качества 4.2.1 Общие положения Поставщик должен разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии систему качества как средство, обеспечивающее соответствие готовой продукции установленным требованиям. Поставщик должен разработать руководство по качеству, охватывающее требования настоящего стандарта. Руководство по качеству должно включать методики (далее по тексту - процедуры)* системы качества или содержать ссылки на них и кратко описывать структуру документации, используемой в системе качества. * В настоящее время в рамках ИСО/ТК 176 используется широкое толкование термина "procedure", соответствующее в большей степени термину "процедура" или "документированная процедура", нежели термину "методика" или "документальная методика", приведенному в русской версии ИСО 8402-94. Примечание - В ИСО 10013 приведены методические указания, касающиеся разработки руководств по кaчecтву. 4.2.2 Процедуры системы качества а) разработать документальные методики (далее по тексту -документированные процедуры)*, отвечающие требованиям настоящего стандарта и установленной политике поставщика в области качества; * В настоящее время в рамках ИСО/ТК 176 используется широкое толкование термина "procedure", соответствующее в большей степени термину "процедура" или "документированная процедура", нежели термину "методика" или "документальная методика", приведенному в русской версии ИСО 8402-94. б) эффективно применять систему качества и ее документированные процедуры. Применительно к настоящему стандарту масштаб и степень подробности процедур, которые составляют часть системы качества, должны зависеть от сложности работы, используемых методов, необходимых навыков и подготовки персонала. Примечание - Документированные процедуры могут содержать ссылки на рабочие инструкции, которые определяют, как выполнять работу. 4.2.3 Планирование качества Поставщик должен определить и документально оформить действия по реализации требований к качеству готовой продукции. Планирование качества должно соответствовать всем другим требованиям системы качества поставщика и должно быть документировано в форме, отвечающей методам работы поставщика. Поставщик должен уделить внимание следующим видам деятельности, если это уместно: б) идентификации и приобретению необходимой для окончательного контроля контрольно-измерительной и испытательной аппаратуры, ресурсов, а также навыков, которые могут понадобиться для достижения требуемого качества; в) актуализации, если это необходимо, методов окончательного контроля и испытаний; г) идентификации любого требования в области измерений применительно к окончательному контролю и испытаниям, включая возможности, превышающие современный уровень, для своевременного их развития; е) разъяснению норм приемки, касающихся всех характеристик и требований, включая те, что содержат элемент субъективности; ж) идентификации и подготовке данных о качестве (4.16). Примечание - Указанные программы качества (4.2.3а) могут быть представлены в форме ссылок на соответствующие документированные процедуры, составляющие неотъемлемую часть системы качества поставщика. 4.3 Анализ контракта 4.3.1 Общие положения Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры, обеспечивающие проведение анализа контракта и координацию этой работы. 4.3.2 Анализ До подачи заявки на подряд или до заключения контракта или заказа (формулирования требований) поставщик должен проанализировать заявку на подряд, контракт или заказ для того, чтобы гарантировать: а) адекватное определение и документирование требований. Если заказ был получен в устной форме, поставщик должен обеспечить согласование этих требований до их принятия; в) возможность выполнить требования контракта или заказа по готовой продукции. 4.3.3 Поправка к контракту Поставщик должен проверить оформление поправки к контракту и доведение ее до заинтересованных служб в рамках организации поставщика. 4.3.4 Регистрация данных Следует вести регистрацию данных анализа контрактов (4.16). Примечание - По этим вопросам контракта следует установить каналы связи и взаимодействия с организацией потребителя. 4.4 Управление проектированием Область применения настоящего стандарта не включает требования системы качества к управлению проектированием. Этот подраздел включен для сохранения нумерации подразделов, принятой в ИСО 9001. 4.5 Управление документацией и данными 4.5.1 Общие положения Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления всеми документами и данными, относящимися к требованиям настоящего стандарта, включая, насколько это применимо, документы внешнего происхождения (стандарты и чертежи потребителя).