Прямые затраты 320 тыс

Примечание - По этим вопросам контракта следует установить каналы связи и взаимодействия с организацией потребителя. 4.4 Управление проектированием 4.4.1 Общие положения Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления проектированием продукции и его проверки с целью обеспечения выполнения установленных требований. 4.4.2 Планирование проектирования и разработки Поставщик должен подготовить планы по проектированию и разработке. В этих планах должны быть приведены виды деятельности или ссылки на них и определена ответственность за их осуществление. Проектирование и разработку проводит квалифицированный персонал, имеющий в своем распоряжении соответствующие средства. По мере развития проекта планы должны актуализироваться. 4.4.3 Организационно-техническое взаимодействие Между различными группами, которые вносят свой вклад в процесс проектирования, должно быть установлено организационно-техническое взаимодействие. Необходимую информацию следует документировать, передавать и регулярно анализировать. 4.4.4 Входные проектные данные Входные проектные требования к продукции, включая применяемые установленные законодательные и регламентирующие требования, должны быть определены, документально оформлены, а их выбор проанализирован поставщиком на адекватность. Неполные, двусмысленные или противоречивые требования должны быть предметом урегулирования с лицами, ответственными за их предъявление. Во входных проектных данных должны учитываться результаты любых видов деятельности по анализу контракта. 4.4.5 Выходные проектные данные Выходные проектные данные должны быть документально оформлены и выражены так, чтобы их можно было проверить и подтвердить относительно входных проектных требований. в) идентифицировать те характеристики проекта, которые являются критическими для безопасного и надлежащего функционирования продукции (например, требования, относящиеся к эксплуатации, хранению, погрузочно-разгрузочным работам, техническому обслуживанию и утилизации). Документы, содержащие выходные проектные данные, должны быть проанализированы до их выпуска. 4.4.6 Анализ проекта На соответствующих стадиях проектирования следует планировать и проводить официальный, документально оформленный анализ результатов проектирования. В состав участников каждого анализа проекта должны быть включены представители всех служб, заинтересованных в анализируемой стадии проектирования, а также другие специалисты по мере необходимости. Данные этих анализов должны быть зарегистрированы (4.16). 4.4.7 Проверка проекта На соответствующих стадиях проектирования следует проводить проверку соответствия выходных данных входным требованиям. Меры по проверке проекта необходимо регистрировать (4.16). Примечание - В дополнение к проведению анализа проекта (4.4.6) проверка проекта может включать следующие виды деятельности: сопоставление нового проекта с аналогичным проектом, уже проверенным на практике, если такой имеется в наличии; анализ документов по проверяемым стадиям проектирования до их выпуска. 4.4.8 Утверждение проекта Утверждение проекта должно проводиться с целью обеспечения соответствия продукции определенным запросам и (или) требованиям пользователя. 1 Проект утверждают после успешной проверки проекта (4.4.7). 2 Утверждение обычно проводится с учетом определенных условий эксплуатации. 3 Утверждение обычно проводят по конечной продукции, но оно может быть необходимо на более ранних стадиях до завершения разработки продукции. 4 Если продукция имеет несколько преднамеренных назначений, утверждения могут осуществляться многократно. 4.4.9 Изменения проекта Все изменения и модификации проекта должны быть идентифицированы, документально оформлены, проанализированы и утверждены уполномоченным персоналом до их реализации. 4.5 Управление документацией и данными 4.5.1 Общие положения Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления всеми документами и данными, относящимися к требованиям настоящего стандарта, включая, насколько это применимо, документы внешнего происхождения (стандарты и чертежи потребителя). Примечание - Документы и данные могут быть на любом бумажном или электронном носителе. 4.5.2 Утверждение и выпуск документации и данных Уполномоченный персонал должен анализировать и утверждать документы и данные на предмет их адекватности до выпуска. Следует разработать и поддерживать в готовности основной перечень или эквивалентную процедуру управления документацией, показывающие статус пересмотра документов, с тем чтобы предотвратить использование недействующих и (или) устаревших документов. а) доступность соответствующих документов на всех участках, где проводятся работы, от которых зависит эффективное функционирование системы качества; в) идентификацию любых устаревших документов, оставленных для юридических целей и (или) для сохранения информации.