Планирующие органы страны

Ответственность эксперта-аудитора Главный эксперт-аудитор несет ответственность за все этапы проверки. Главный эксперт-аудитор должен быть компетентным и опытным в области общего руководства качеством, а также наделен полномочиями принимать окончательные решения по проведению проверки и любых наблюдений при проверке. представление отчета о проверке. 4.2.1.4. Независимость эксперта-аудитора Эксперты-аудиторы должны быть беспристрастны и свободны от влияний, которые могли бы сказаться на их объективности. Все лица и организации, связанные с проверкой, должны уважать и поддерживать независимость и неприкосновенность экспертов-аудиторов. 4.2.1.5. Деятельность экспертов-аудиторов определять требования к каждому назначенному члену группы, включая и требования к необходимой квалификации экспертов-аудиторов; исполнять требования, применимые к осуществляемой проверке, и другие соответствующие директивы; планировать проверку, подготавливать рабочие документы и инструктировать группу экспертов-аудиторов; анализировать документацию, относящуюся к деятельности существующей системы качества, чтобы установить соответствие этой деятельности; сообщать обо всех существующих препятствиях, возникающих при выполнении проверки; ясно, убедительно и без излишних проволочек отчитываться о результатах проверки. собирать и анализировать доказательства, необходимые и достаточные для составления заключений о проверяемой системе качества; быть готовыми к появлению любых доказательств, которые могут повлиять на результаты проверки и, возможно, потребовать проведения более обширной проверки; "Можно ли утверждать, что персонал проверяемой организации знает, имеет в своем распоряжении, понимает и использует методики, документы и другие источники информации, описывающие или подтверждающие необходимые элементы системы качества?"; "Все ли документы и другие сведения, используемые для описания системы качества, являются адекватными для достижения поставленных целей в области качества?"; все время действовать в соответствии с этическими нормами. 4.2.2 Заказчик (клиент) определяет область деятельности проверки, такую, как в соответствии с каким стандартом на системы качества или документом она должна проводиться; устанавливает, какие последующие действия при необходимости должны быть предприняты, и информирует об этом проверяемую организацию. 4.2.3 Проверяемая организация снабжение группы экспертов-аудиторов всеми средствами, необходимыми для обеспечения эффективного и результативного проведения проверки; установление и осуществление корректирующих действий на основании отчета о проверке. 5.1 Организация проверки 5.1.1 Область деятельности проверки Заказчик принимает окончательное решение относительно того, какие элементы системы качества, физические участки и организационная деятельность должны быть проверены в течение установленного времени. Это следует сделать с помощью главного эксперта-аудитора. По возможности при определении области деятельности проверки необходимо установить контакт с проверяемой организацией. Область деятельности и глубину проверки следует устанавливать, исходя из объема нужной заказчику конкретной информации. Заказчик точно определяет стандарты или документы, которым должна соответствовать система качества проверяемой организации. Должны быть достаточные объективные доказательства, подтверждающие применение и эффективность системы качества проверяемой организации. Ресурсы, предоставляемые для проверки, должны соответствовать установленным области деятельности и глубине проверки. 5.1.2 Периодичность проверок Необходимость проведения проверки определяется заказчиком с учетом установленных или нормативных требований и других соответствующих факторов. Типичные обстоятельства, принимаемые во внимание при принятии решения о периодичности проверок, значительные изменения в управлении, организации, политике, методах или технологии, которые могут влиять на систему качества, или изменения в самой системе, а также результаты недавних предшествующих проверок. В самой организации для управления или в целях коммерческой деятельности могут организовываться внутренние проверки на регулярной основе. 5.1.3. Предварительный анализ описания системы качества проверяемой организации В качестве основы для планирования проверки эксперт-аудитор должен проанализировать соответствие принятого проверяемой организацией зарегистрированного описания методов выполнения требований системы качества (например, руководства по качеству или его эквивалента).